为细胞出产保驾护航 赛多利斯斯泰帝推出一次性生物反应器和工艺袋新品
RM TX一次性生物反应器,这款新式波浪式混合体系专为关闭、主动扩增质量安稳的细胞产品而开发,比方体外细胞免疫疗法。该新式GMP渠道交融了SSB所树立的一次性Flexsafe
SSB的新式生物反应器规划用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞,是由一个主动操控设备和最多两个摇摆式渠道组成的关闭体系,可用于温文拌和一次性Flexsafe
RM TX工艺袋(作业容积达5升)。该工艺袋是体系的中心,由SSB的Flexsafe®薄膜制造而成,该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP出产中得到了充沛的确证。该膜成分开发的最大的意图是最大极限的下降浸出物和可提取物,保证即使是灵敏细胞类型(如转基因T细胞),批次间的培育体现也坚持一致。
RM TX工艺袋在规划上选用一个特别端口,用于非手动重力收成。协作立异的Flexsafe®RM TX收成设备,可以更好的下降手动操作带来的污染危险、坚持细胞完好性和细胞活性。与其它运用泵进行细胞搜集的细胞医治扩增体系不同,这种共同的重力收成理念下降了软弱细胞遭到剪应力的危险,最大极限地收回细胞。运用BIOSTAT
RM TX生物反应器和Flexsafe®RM TX袋进行细胞培育的一项优点是可以长途监测和培育操控。这些工艺袋包括一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTAT®B操控设备中,体系的杂乱软件可用于对气体、流速、培育量和基质增加进行全主动工艺操控。假如培育体积大于500毫升,还可以终究靠衔接一次性BioPAT®ViaMass传感器在线剖析活性生物量。这些传感器使体系适合在流加培育或灌注培育形式下坚持接连运转,节约手动取样的人力、时刻和精力,一起也最大极限地下降了名贵的患者细胞受污染的危险。运用这款生物反应器体系,出产企业可为每个BIOSTAT
B操控设备装置第二个摇摆式渠道和Flexsafe®RM TX工艺袋,扩展出产规模。体系还为惯例监控和数据采集体系和分布式操控体系(如BioPAT®MFCS和DeltaV)供给标准接口。Sartorius Stedim Biotech全球再生医学和RM生物反应器产品司理Franziska Faulstich博士解说说:“将一次性技能与先进的主动化技能相结合以扩培细胞产品,保证操控工艺变异性,并完成了安全、稳健和经济实惠的细胞出产。”她弥补说道:“咱们与细胞免疫医治范畴的领军者展开广泛协作,确认了相应技能和最佳实践作业流程,并将其归入到咱们的新式BIOSTAT
赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际抢先的生物制药职业设备和服务的供货商,为全球生物制药的开发与出产供给安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完好解决方案的供货商, 赛多利斯斯泰帝供给简直包括生物制药工艺一切过程的产品组合。公司致力于推行一次性运用技能和增值服务,满意生物制药职业加快速度进行开展的技能需求。公司总部在法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其坐落欧洲、北美和亚洲的出产与研制中心以及遍及全球的出售网络而享誉国际。
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