【环球网报导 记者 王欢】据《日本经济新闻》8月10日报导,日本安斯泰来制药(Astellas Pharma)正在开发由大米制成的口服疫苗。该疫苗可防备霍乱腹泻,现在已进入初期临床试验阶段。该公司的首席财政官武田睦史表明,因为疫苗坚持了大米可常温保存的特性,将来有望“活用于冷藏设备没有遍及的非洲和东南亚区域”。
进入临床试验阶段的是运用大米制造的口服疫苗“MucoRice”。科研人员运用基因重组技能把大米中含有的一般蛋白质变成抗原蛋白质。安斯泰来制药应用了东京大学医科学研讨所清野宏教授等人的技能,正在推动实用化。
“大米变成疫苗很有意思”,2015年在某个学会上,其时从属运营企划部分的安斯泰来制药研讨本部课长花馆忠笃被清野教授的讲话所招引。所以,安斯泰来制药立刻与东大方面取得联系,终究完成了共同开发。
MucoRice疫苗经过肠道黏膜效果于免疫细胞,进步免疫力,起到防备疾病的效果。
构成霍乱弧菌的蛋白质包含有毒的“CTA”和无毒的“CTB”。科研人员运用基因重组技能,把大米的蛋白质替换成无毒的CTB。然后培养大米,进行磨碎等加工后就变成了疫苗。
霍乱多发于东南亚、印度、非洲等地。之所以挑选大米,是因为不管是质料仍是制成医药品后都能常温运送。安斯泰来制药并未发布概况,不过评论把疫苗制成粉剂、片剂或胶囊等一般医药品的形状。
花馆课长表明,“没电、没冷藏设备的新式商场也能运用”。此外,因为MucoRice疫苗能够口服,既便利小朋友服用,又无需运用注射器,不会发生医疗废物。
尽管现在存在法国疫苗公司Valneva供给的“Dukoral”等口服霍乱疫苗,不过保存和运送时常常要冷藏。
安斯泰来制药首要力求把这种疫苗用于防备霍乱弧菌导致的腹泻,往后将与东大协作把疫苗的合适运用的规模扩展到诺如病毒等。
不过,疫苗的实用化也存在课题。安斯泰来制药工作开发部的西藤瑞枝股长表明,“中心问题是怎么安稳培养基因重组过的大米”。为了树立量产体系,推动讨论大米的出产条件和制剂化,安斯泰来制药2017年与在植物工厂和水稻培养研讨方面经历比较丰富的朝日工业社、千叶大学签订了一起研讨合约。
通常情况下,医药品的开发从发动临床医治开端,至少需求4年左右。不过因为MucoRice疫苗是此前不存在的医药品,所以何时能投入实用化充溢未知数。
安斯泰来制药拿手出产泌尿系统癌症和膀胱过度活动症的医治药,不过最近扩展了制药技能的规模。例如,在癌症免疫药物方面,为了发生与现有药物不同的效果,安斯泰来制药3月与鸟取大学环绕进入细胞、损坏肿瘤的溶瘤病毒的开发与商业化,签署了全球授权合约。2019年之后,安斯泰来制药的膀胱过度活动症医治药“卫喜康(Vesicare)”等主力药品的专利将到期,因而方案经过开辟新技能来扩展事务范畴。